Амелотекс тб 15 мг N 20 /Код az-58591

Активное вещество: мелоксикам (meloxicam)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата:

Таблетки круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

1 таб. мелоксикам 15 мг

лактозы моногидрат - 71.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 55.8 мг, натрия цитрат - 18 мг, повидон - 5.4 мг, кросповидон - 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.44 мг, магния стеарат - 2.34 мг.

Показания к применению:

остеоартроз.,

ревматоидный артрит.,

анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).,

воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (для раствора д/в/м введения).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Дозировка:

Принимают внутрь во время еды 1 раз/сут.

Рекомендуемый режим дозирования при ревматоидном артрите - 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.,

период после проведения аортокоронарного шунтирования.,

декомпенсированная сердечная недостаточность.,

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе).,

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки.,

активное желудочно-кишечное кровотечение.,

воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).,

цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.,

тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.,

почечная недостаточность тяжелой степени у пациентов, не подвергающихся диализу (КК <30 мл/мин).,

прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.,

беременность.,

период грудного вскармливания.,

детский возраст до 15 лет.,

воспалительные заболевания прямой кишки или заднего прохода, недавнее кровотечение из прямой кишки или заднего прохода (для суппозиториев ректальных).

В связи с наличием в составе таблеток Амелотекс лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет., показано промывание желудка, применение активированного угля (в течение ближайшего часа), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками крови.

Побочные эффекты:

Определение частоты побочных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница., редко - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Местные реакции: при ректальном применении - возможны позывы к дефекации и чувство дискомфорта, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата., зуд, жжение в перианальной области, раздражение слизистой оболочки прямой кишки., при в/м введении - возможны жжение и боль в месте инъекции.

При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) возможно снижение эффективности действия последних вследствие ингибирования синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

При одновременном применении с препаратами лития возможна кумуляция лития за счет снижения почечной экскреции и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови при необходимости такой комбинированной терапии).