Бронхо-мунал П капс 3,5мг N 30 /Код az-50338

Форма выпуска, упаковка и состав препарата БРОНХО-МУНАЛ

Бронхо-мунал П

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой., содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.

1 капс.

стандартизованный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85)

20 мг,

&emsp.,в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis)

3.5 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол.

Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания препарата

• инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг).,
• инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг).,
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-мунал в дозе 7 мг., детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал П в дозе 3.5 мг.

Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.

В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Перед применением требуется консультация специалиста. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции.

Побочное действие

• Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
• По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (>=1/10)., часто (>=1/100, <1/10)., нечасто (>=1/1000, <1/100)., редко
• (>=1/10 000, <1/1000)., очень редко (<1/10 000)., частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
• Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе., частота неизвестна - тошнота, рвота.
• Со стороны дыхательной системы: часто - кашель., нечасто - одышка.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.
• Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд)., частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.
• Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.
• Общие расстройства: частота неизвестна - лихорадка, усталость.

Противопоказания

• беременность.,
• период лактации.,
• детский возраст до 6 мес (для капсул 3.5 мг).,
• детский возраст до 12 лет (для капсул 7 мг).,
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучались, поэтому применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал П в дозе 3.5 мг.