Дорзопт Плюс 20мг/мл+5мг/мл гл капли 5мл /Код az-88264

Активные вещества

дорзоламид (dorzolamide)

тимолол (timolol)

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, содержит два действующих вещества: дорзоламид и тимолол, каждый из которых уменьшает повышенное внутриглазное давление за счет снижения секреции внутриглазной жидкости. Совместное действие этих веществ в составе комбинированного препарата Дорзопт Плюс приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления.

Дорзоламид - селективный ингибитор карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования ионов гидрокарбоната, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и внутриглазной жидкости.

Тимолол - неселективный бета-адреноблокатор. Хотя точный механизм действия тимолола в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показали преимущественное снижение образования внутриглазной жидкости, а также незначительное усиление ее оттока.

Снижение внутриглазного давления наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается не менее 24 ч.

Показания препарата Дорзопт Плюс

повышенное внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии.

Режим дозирования

Препарат Дорзопт Плюс рекомендуется закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (или обоих глаз) 2 раза/сут.

В случае если препарат Дорзопт Плюс назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний необходимо отменить за 1 день до начала терапии препаратом Дорзопт Плюс.

В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами введение препарата Дорзопт Плюс следует проводить с интервалом 10 мин.

При носослезной окклюзии (закрывании век) на 2 мин после закапывания препарата происходит снижение его системной абсорбции, что может привести к усилению местного действия.

Препарат Дорзопт Плюс представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно пользоваться флаконом.

Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочное действие

• В клинических исследованиях препарат, в целом, хорошо переносился. Нежелательные реакции ограничивались уже известными нежелательными реакциями при применении дорзоламида и тимолола. Системные нежелательные реакции были слабо выражены и не приводили к отмене препарата. Приблизительно у 1.2% пациентов препарат был отменен из-за местных аллергических реакций. Среди наиболее частых нежелательных местных реакций были чувство жжения или зуда в глазах, эрозии роговицы, инъекция сосудов конъюнктивы склеры, нечеткость зрения, слезотечение, искажение вкуса.
• В пострегистрационный период при применении комбинации дорзоламид+тимолол отмечались следующие нежелательные реакции: одышка, дыхательная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота, контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию.
• Известны следующие возможные нежелательные реакции действующих компонентов препарата.

Противопоказания к применению

• гиперреактивность дыхательных путей.,
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).,
• тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).,
• синусовая брадикардия.,
• СССУ.,
• синоатриальная блокада.,
• AV-блокада II-III степени.,
• тяжелая сердечная недостаточность.,
• кардиогенный шок.,
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).,
• гиперхлоремический ацидоз.,
• дистрофические процессы в роговице.,
• беременность.,
• лактация (грудное вскармливание).,
• детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность изучены недостаточно).,
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• С осторожностью следует назначать препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе, включая сердечную недостаточность., AV-блокаде I степени., ХОБЛ легкой и средней степени
• тяжести., тяжелых нарушениях периферического кровообращения (тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно)., печеночной недостаточности., сахарном диабете., уролитиазе (в т.ч. в анамнезе)., гипертиреозе., нарушениях со стороны роговицы., пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Дорзопт Плюс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Данных о применении дорзоламида при беременности недостаточно. В исследованиях на крысах выявлено тератогенное действие дорзоламида в дозах, токсичных для беременных самок.

Неизвестно, проникает ли дорзоламид в грудное молоко кормящих женщин. У детенышей лактирующих самок крыс, получавших дорзоламид, обнаружено уменьшение прироста массы тела.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.