Лекарственная форма Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты. Состав 100 мл препарата содержат: Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,30 г. Вспомогательные вещества: этанол 95% - 10,0 мл, глицерол - 5.0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,10 г, ароматизатор ментоловый - 0,50 г, натрия сахаринага дигидрат - 0,059 г, натрия гидрокарбонат - 0,0035 г, полисорбат 20 - 0,50 г, вода очищенная - до 100 мл. 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,510 мг. Вспомогательные вещества: этанол 95% - 0,017 мл, глицерол - 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,17 мг, ароматизатор ментоловый - 0,85 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,10 мг, натрия гидрокарбонат - 0,0060 мг, полисорбат 20 - 0.85 мг, вода очищенная - до 0,17 мл. Фармакотерапевтическая группа нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) Фармакодинамика Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с- последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию. Фармакокинетика При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в оспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации. Показания Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): - гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии)., - фарингит, ларингит, тонзиллит., - кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии)., - калькулезное воспаление слюнных желез., - после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)., - после лечения или удаления зубов., - пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии. Противопоказания Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет. С осторожностью Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0.510 мг бензидамина. Взрослым по 2-4 дозы 2-6 раз в сутки. Указания по применению: 1. Поверните насадку колпачка в положение вертикально к флакону (рис. 1). 2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз. согласно рекомендуемой дозе (рис. 2). 3. Верните насадку в первоначальное положение (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания. При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто -> 1/10., часто - от > 1/100 до < 1/10., нечасто - от > 1/1 000 до < 1/100., редко - от > 1/10 000 до < 1/1 000., очень редко - <1/10 000, включая отдельные сообщения., В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости., частота неизвестна -чувство онемения в ротовой полости. Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация., редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд., очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм., частота неизвестна - анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу. Передозировка При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение. Лекарственное взаимодействие Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата с другими лекарственными средствами. Особые условия При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания. Температура хранения от 2? до 25?